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办理医疗器械许可证要注意什么?

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办理医疗器械许可证要注意什么?

发布时间:2021-06-10 热度:

办理医疗器械许可证要注意什么?接下来,上海傲火企业小编简单介绍一下。

办理医疗器械许可证注意事项:

设立二级医疗器械公司,应当先向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。

设立三类医疗器械公司,需经省、自治区、直辖市政府药品监督管理部门审批,核发《医疗器械经营企业许可证》。

企业医疗许可证设立属于后审批,领取营业执照后即可申请审批,有效期为5年。医疗器械企业经营的不同产品需要不同类型的许可证。

办理医疗器械许可证要注意什么?

办理医疗器械许可证需要知道什么?

办理医疗器械许可证对企业的经营场所、仓储经营场所、条件等方面有具体要求(不同产品的要求也不同)。必须有与规定的经营场所和储存条件相适应的环境才能使用,并对负责经营产品的人员、售后服务能力等进行了相应的技术培训。

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